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Workbook 39830金沙金沙app客户端Workbook

产品名称(英文):Workbook

产品名称(中文):研发数据纪录取管理的解决方案

软件厂家:BIOVIA

PDF引见 :点击下载

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Workbook 是一种电子实行纪录体系,可以或许在现有的 21 CFR 11和GxP的范例下工做,联合了纸版记录本的灵活性和电子系统壮大的数据管理才能两种特性,集实行数据的采集、考核、跟踪、生存、同享和讲演等功用为一体。 Workbook可在企业内部将事情流程流水化,将络续反复的义务自动化,勤俭研发职员的工夫,进步管理人员对实行进度的监控才能,将更多的精神集中在主要的研发事情上。在现在的静态科研发域内, Workbook已作为一个必不可少的研讨东西被天下抢先的制药企业普遍接管。

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产品资料PDF下载:
Workbook生命科学研发数据管理解决方案
Workbook化学工业研发数据管理解决方案

Workbook
研发数据纪录取管理的解决方案

 

      关于一家研发型的企业来讲,实验室管理涉及到各个方面的内容,包孕实行的设想,实行的实行,效果的剖析,研讨讲演的发生,随之而来种种信息管理的软件也应运而生,诸如 LIMS(实验室信息管理体系),SDMS(科学数据管理体系),CDS(色谱数据管理体系),但这些体系均只能掩盖研发流程的一部分,绝大多数LIMS体系皆是以样品为中央专注于剖析实验室事情流程的管理,而实行的设想,样品获得的历程没法高效天纪录和应用,关于在研讨历程中对决议计划起要害感化的跨实行和样品之间实行身分和实行效果数据的对照上的资助也非常有限。SDMS更是以仪器原始数据为中央的数据管理东西,在数据的备份取生存,追溯上起重要作用,但取研发历程干系甚微。科学立异是一个临时的历程,包含了历程性的形貌和终究的效果,人们向来注重实行效果,非常重视对效果的生存和整顿,但脱离了实行历程的效果却只能是无源之水,无本之木,历程取效果只要互相印鉴才会有价值,分裂历程取效果对连结实行数据的可追溯性和可反复应用性都是有害的。

       
Workbook是伴随着办公自动化和无纸化在实验室掀起的一场信息化管理的反动,体系是以工资中央,专门用来停止辅佐实验设计并构造化天纪录实行历程取数据,支撑实验室研发事情流程管理,并能对跨实行之间和多个样本之间数据停止纵向和横向对照展现的数据管理取剖析软件。其普遍的数据兼容性使得其既能纪录非构造化的数据,如实行历程,也能纪录构造化的数据,如种种化学构造,质料信息,仪器设备信息,光谱吸取数据,电子表格等。使得实验室的数据获得周全而有用的管理,包管了数据的完整性和可应用性。

     
Workbook能够在企业各个不同类型的实验室同时运用,而且可整合实行职员常用的种种软件和数据库,比方样品信息注册体系,试剂库存体系,色谱数据体系,电子文档管理体系,实验室信息管理体系(LIMS)等,有利于将原始效果的数据积聚和发掘。
     
       跟着
 Workbook 和种种自动化数据采集装备在研发型实验室的普遍运用,将会逐步替代传统的纸质实行记录本。特别是下通量实行的普遍盛行,纸版实行纪录展现出的缺点愈来愈难以让它取先辈的科研要领和手艺婚配。

      
  Workbook 既能作为通例实行纪录的载体,又能对这些散布在多个实行纪录文档中的数据停止集中展现,分类对照,已成为很多天下抢先的能源、化工、制药、生物科技、快速消费品等企业实验室信息管理取决议计划辅佐解决方案的需要局部。


 
图1   
 Workbook 普遍的应用领域

 

1.  Workbook 的应用领域

       Workbook 作为实用性很强的信息管理体系,除可以或许为企业和科研机构优化实行、降低成本、提拔工作效率中,最大的特性在于能够知足差别范畴的信息管理需求。从这个意义上讲, Workbook 的运用可掩盖差别学科研发历程中的齐生命周期。
      • 适用于全部药物的研发历程,从药物发明、发展到工业生产;从药物靶标确实认和审定、药物剖析、药物分解到药物毒理学、药代动力学等
      • 适用于工艺天生研讨,可设想和纪录从小试、中试到消费的研发历程
      • 适用于能源化工、快速消费品等范畴的研讨
      • 适用于材料科学范畴的研讨
      • ……

 

 
图2  掩盖研发历程中的齐生命周期


1.1   Workbook 在有机合成实验室的解决方案
      经由过程
 Workbook ,分解实行职员可在友爱且范例的用户界面下,快速剖析在线数据库的相干信息,停止多步回响反映、平行回响反映、收敛回响反映等多种范例的分解路线设想。在此基础上,供应基于化学构造和化学反应的组合库枚举功用,辅佐分解研究人员停止组合化学实行的设想。  Workbook 同时可集成ACD和其他试剂数据库,能够智能天给出回响反映质料的理化性子、生产厂家、毒性等多种信息,为用户设想分解路线供应指点。
     
 Workbook 供应化学计量学及产率的主动盘算和常用实行步调的主动输入等种种辅佐功用,简化分解实行职员登录数据的历程。分解出的私有化合物可以或许经由过程集成的注册体系(如NeoSuite CMS)快速天在平台中停止注册。如需求取剖析部门停止分工协作,在体系内便可提交剖析请乞降待剖析的样品信息。
      应用体系的化学构造、化学反应、回响反映中央婚配等各种查询功用,使得研究人员能够随时查找并阅读以往的实行讲演停止参考和反复应用。
 

图3   Workbook 在有机合成实验室的解决方案

 

1.2 Workbook 在分析化学实验室的解决方案
      
 Workbook 为处置剖析的科研人员供应了高效壮大的数据管理功用,支撑剖析历程和剖析要领的竖立。体系可以或许对每一个样品和响应的多种剖析要领(如质料和化学分析、滴定、重量剖析、波谱剖析、结晶、电化学及热剖析、色谱、波谱剖析等)的测试谱图停止集中管理。不仅如此, Workbook 借能够取现在常用型号的天平衔接,间接数据采集,制止野生缮写历程能够带来的毛病和工夫耽搁。可开放的体系架构使得该平台整合实验室分析仪器工作站CDS,SDMS,ECM及LIMS体系,轻易剖析效果和剖析讲演的获得,增强剖析实验室和其他实验室的信息交换。  Workbook 供应相干的实行互相援用(Reference)功用,进步同类实行之间的追溯性。
 

 
图4   
Workbook 在分析化学实验室的解决方案

1. 3  Workbook 在生物实验室的解决方案
        
 Workbook 的实行模板可天真设想,以顺应研究人员差别生物实行的管理需求。模板具有可复制性,关于同范例的反复实行,在复制本来的实行纪录上停止修正可大幅度进步科研工作的效力。借助于Workbook ,用户可纪录克隆、免疫共沉淀、杂交、药物筛选、药理、毒性等诸多的生物实行。  Workbook 支撑加载第三方软件的数据和其他多种范例的内部文件(如PDF花样的Protocol、凝胶电泳图、office文档、视频等)。在需要的状况下,用户可间接在窗口中增加图注及阐明。关于生物数据处理所需的曲线拟合、图象剖析、统计分析等,Workbook 供应响应的盘算和剖析功用,从而资助研发职员停止决议计划。
 

 
图5  
 Workbook 生物实验室的解决方案

 

1.4  Workbook 制剂研讨中的运用
      经由过程
Workbook 竖立电子化的制剂实行信息管理,可对制剂实行相干数据停止纪录,并提供实行的DOE智能化设想。在 Workbook 中,用户可自行设计制剂的配方,也能够检索环球配方数据库中的制剂实行,提取其中的信息停止设想。该模块借供应多层的制剂设想和总批量的主动盘算。停止庞大制剂设计时,Workbook 会凭据前一步的产量主动调治质料用量,制止失误。应用主动配方盘算、主动建立批量标签、纪录批量数据和效果剖析功用,可有用减速制剂的研发历程。  Workbook 将实行流程天生文档,为研究人员供应具体的参考资料。
 

 
图6  
Workbook 在制剂实验室的解决方案

 

1.5 Workbook 工艺研发中的解决方案
       
Workbook 前提用于工艺优化,主动的化学计量学和放大换算大大减轻了工艺化学家们的事情肩负,天真的单位操纵界说便于快速天生标准化的操作过程,自动化的批消费纪录天生节约了制订相符GMP范例的文件的工夫,同时,对化学工艺相干文档停止标准化的流程定制,也大大进步了取客户停止技术上的转移和相同的效力。

(1)为工艺流程建立物料表,凭据需求增加种种属性组,便于对工艺触及的质料停止检索和管理。

(2)自定义单位操作过程,经由过程文本取属性域的组合将操作过程取物料表及装备表链接起来,轻易对每一次实行历程中所触及的物料、装备和历程操纵等数据停止调换。

(3)经由过程简朴的拖曳,便可将已界说好的单位操纵到场到单位操作过程中,并为每历程界说先导步调及相干属性。

(4)天生后的工艺历程,可凭据产率设定放大倍数,所有在单位操纵中已界说的可放大域值均以该因子为乘积停止放大,制止由野生忽视所致使的毛病。

(5)将单位历程转化为流程图,便于把握工艺全过程及正确定位毛病。

(6)在实行一次工艺流程的历程中,凭据每步所界说的单位操作过程,操纵职员可及时天纪录每次实行历程所发作的数据,如投料量,比例,温度,搅拌速度等,并可纪录观察到的历程征象,全过程实行完后生成构造化的文档便于转化成批纪录。

 

 
图7  
 Workbook 在工艺研发中的解决方案

 

2. Workbook的运用代价
      运用  Workbook 可使研发机构的各个部门在多层面上受益。
 

2.1 Workbook对研究人员的资助
      • 可天真设想的实行纪录模板
      
 Workbook 是生长成熟,功用完美的研发数据纪录取管理体系。经由过程界面友爱的客户端软件,用户能够纪录实行相干的全部内容,包含实验设计,历程纪录,仪器读数,图文效果,文献援用,更能够支撑庞大的研发事情流程。体系供应了雄厚的即开即用纪录模块,针对化学,化工,生物,质料,剖析,配方等各个范畴皆有经心设想的公用模块,轻易科学家们纪录各种不同类型(制备实行、分解实行、配方实行、剖析实行、工艺实行,筛选实行)的实行历程和实行效果。企业借可凭据需求定制个性化的模块,用户能够异常便利天设想本身真正所需的实行模板和功用运用,体验天真而高效的电子化数据管理。
       
 Workbook 的用户界面和功用的设想都是从实行职员的日常工作形式动身,因而实行职员能够轻易、快速的输入实行讲演的相关内容。常用的实行步调形貌文本能够界说为尺度文本,后续援用时只需求点击响应按钮,形貌文本便可主动输入。
 

图8 天真设想的数据纪录模板

     

   • 研发数据的汇总取对照
      研讨项目每每会包含大量的实行,发生大量的实行数据,如差别的实行前提,差别的样品,差别的批次,差别的工夫,和差别的实行效果,最初需求对这些数据停止对照,包孕数值,笔墨型的形貌,谱图等,从这些纷纷庞大的实行数据中得出准确的结论。现在Pipeline Pilot 科学业务智能平台已成为 Lab Notebook安装时的必需组件,借助Pipeline Pilot 的数据整合取剖析功用, Lab Notebook 既能知足背单个的文档中写入数据,也支撑逾越多个文档的数据汇总取集中展现,便于用户停止对照剖析,并可停止排序等操纵。如图所示。

 

图9 逾越多个实行的数据汇总取对照视图


 
图10 工艺参数数据趋向线的主动绘制

     

   • 主动盘算功用,简化实行讲演的输入历程,并制止相干的盘算毛病
      壮大的化学构造处置惩罚功用,经由过程输入的化学构造主动盘算分子式、分子量;经由过程输入的投料表主动盘算产率;凭据纪录的密度对化合物停止体积和质量换算。
 


图11 自动化的化学构造处置惩罚取单元换算功用

 

      • 重复性实行的纪录能够间接“克隆”模板,进步科研效力



图12 实行纪录的快速复制取重用

      • 雄厚的内容检索体式格局,进步实行纪录的利用率
      
  Workbook供应多种搜刮路子,包孕基本信息检索,如作者,实行纪录称号,建立日期,存储途径等。全文检索则除对实行纪录中的恣意字词,借包孕嵌入的Office和Pdf文件,都可停止检索。化学结构式(准确构造/子构造)查询,化学反应式(回响反映中央婚配、官能团转换等)查询,元数据查询等,能够快速查找汗青实行讲演停止参考,从而制止不必要的实行反复。
 


图13 雄厚的数据检索体式格局

     
    用户能够在
Workbook 平台上完成实验设计、实行、效果剖析和导出/打印讲演等一系列事情。
      • 取Pipeline Pilot整合构成一体化的数据剖析平台
      Pipeline Pilot 是国际盛行的数据剖析和数据整合的智能化平台,将为体系积聚的大量数据的剖析和高效应用供应能够,当前,Lab Notebook取Pipeline Pilot 为一家公司的产物,两者曾经在 Lab Notebook的界面有完好的整合,在Analyze 标签页下能够间接运转Pipeline Pilot的计划,构成统计分析报表。

 

 
图14 一体化的剖析报表展现

 

      • 与其他信息管理体系整合,衔接企业内的种种数据资本
      
 Workbook 具有开放的接口,与其他实验室信息管理软件有非常壮大的整合才能,科研人员能够在Workbook 中间接将样品注册到样品注册体系(Registration System),可查询试剂和耗材库存(Reagent Inventory)和仪器管理体系,提取色谱数据管理体系中的数据(CDS),科研人员不需要脱离Workbook 的界面便能够完成所有相干数据的处置惩罚。关于曾经具有LIMS体系的用户, Workbook 将能取LIMS停止无缝整合,在 Notebook中间接发送样品剖析恳求,并获得剖析效果。研发职员只需用到Notebook单一体系,不必在差别软件体系之间切换。若是企业没有LIMS,体系能资助完成一部分LIMS的事情,如剖析恳求,效果审批等。
 


图15 体系与其他实验室信息管理体系的整合运用

 

2.2  Workbook对研发主管的资助
      • 支撑对实行事情停止合作,并及时监控项目进度和实行希望
研发主管能够经由过程 
Workbook 将项目和实行事情分配给组内的研究人员,在组内子员更改时实时天真天将项目和实行事情从新停止分派。经由过程 Workbook ,主管能够及时检察、跟踪实行职员提交的实行纪录,并经由过程对话框对实行停止评价,提出修正看法,加强实行创建者和考核者之间的交换和合作。
 

 
图16 实验室科研义务的分派

      • 支撑项目的跟踪和辅佐停止职员工作量的统计
      体系对实行纪录人的登录停止考证,主动盘算一份研发纪录从最先到归档的工夫和审批的经由过程率,并对研发纪录中的要害数据停止提取,汇总,给进项目标择要信息。
 

图17 实行纪录统计取项目希望讲演

      • 支撑实行纪录及其他文档的传阅和审批
      体系支撑文档工作流的设想和设置,所有被提交的实行纪录或文档都可根据设定的事情流程主动流转,吸收到到这些文档的职员可凭据预设的权限对文档停止标注或审视,直至最初归档。在审批历程中,每个审批职员皆可立即天晓得其他传阅人的审批看法,能实时汇总和总结。

 

图18 体系支撑庞大的文档审批流程

 

      • 支撑内部提交检测剖析的事情流程
      用户能够在体系内间接提交待剖析的样品,选定需求检测的单个或多个样品,并勾选需求的检测项目,发送给指定吸收职员,剖析完毕后,剖析职员又可将剖析效果数据或剖析讲演发送给样品提交人或提交审批。
 

图19  对样品剖析恳求工作流的支撑

 

2.3  Workbook对IT职员的资助
      • 可天真设想模板
      经由过程
Workbook 的智能东西能够天真天凭据差别实验室的要求设想响应的模板,轻易科学家们纪录各种不同类型(生物、化学及工程等范畴)的实行历程和实行效果。
      • 易于设置和功用定制
      
  Workbook 的底层开辟基于行业标准手艺,系统管理员能够很轻易的经由过程差别的设置去实现种种差别的事情流程需求:比方能够间接凭据研发机构的构造架构设置  Workboo的审批流程;常见的术语或字段能够经由过程字典加以保护。除此之外,开发人员借可以或许对它停止扩大,以知足一些特殊要求,比方:将 Workbook 与其他的科研信息系统停止整合,比方化合物登录体系、LIMS体系、贸易化合物数据库、回响反映数据库等。将 Workbook 衔接到一个试剂库存目次体系或试剂订购体系,以实现对试剂的及时查询、申领和订购。
      • 易于保护
      
  Workbook 可以或许运用在企业内部多个实验室,以至供应接口与其他企业管理体系停止整合,构成同一的数据管理平台,削减了IT架构的复杂性,低落了企业信息管理体系的维护费用。

2.4   Workbook对企业及研发机构的资助
      • 包管科研要领统一标准和实行纪录的范例,实现数据的规范化管理
      经由过程
Workbook 的模板设置功用,研发机构能够在各个差别实验室运用同一的实行纪录模板,确保科研工作接纳统一标准的要领和protocol,包管所有实行纪录的规范性。
 



图20 手写版取电子纪录之间的差异

 

     设置 Workbook 的相干属性可使数据实时更新,包管数据的一致性,在数据范例管理的同时供差别部门加以应用。
      • 增强企业表里的交换取合作
     
 Workbook 自带的P2N东西支撑分解取剖析部门的协作,分解部门提交待剖析的样品及相干信息后,剖析职员可间接在仪器所接计算机大将剖析讲演经由过程P2N文件传输东西传输给样品所有者,分解研究人员收到剖析讲演后,可间接将其归入到响应的实行文档中。

  数据在环球范围内同享的才能使得科研机构和合作伙伴的交换取合作变得更顺畅。比方,制药公司能够将本身的Workbook 有掌握天同享给CRO企业,在体系中将科研义务分配给CRO合作伙伴,CRO公司天天将实行数据登录Workbook,随时提交给制药公司,制药公司能够随时跟踪科研义务的希望。

 

图21 体系为环球协作供应能够

 

      • 可为研发中央供应知识产权和数据安全性珍爱 
       
 Workbook 接纳客户端服务器形式,供应了分布式的数据采集和集中的数据存储服务。客户端采集和输入数据,服务器端接纳Oracle数据库管理体系集中管理数据,从而制止了数据的分散性和丧失。除此之外,体系供应仔细的用户分组和分级权限掌握,联合工作流状况和电子署名口令设置掌握差别用户关于差别数据所具有的响应权限,从而保障主要数据的安全性和可控性。
      • 竖立企业级集中寄存的知识库
      
 Workbook 松散的收集实行相干的所有细节,如实行设计方案,质料,实行效果和批评等信息,有用的积聚所有的科研成果,使之成为机构的常识宝库、无形的资产,研发职员能够轻易天参考之前的事情结果。

 

产物征询:

021-51821768转219 (沪办)

010-82676188转213 (京办)

► 问:怎样选择实验室最好东西?   Workbook 照样SharePoint?
实验室寻觅数字化实行记录本解决方案时,每每纠结因而选择一个真正的电子实行记录本照样像SharePoint如许的计划,无妨先回覆以下几个问题再做决意。

    答:1.实验室只运用Microsoft的产物吗?
SharePoint是Microsoft设想、具有和支撑的,以是许多特性只能取Microsoft office产物兼容。这类依赖性限定了一个实验室的其他东西选择,特别是在Web服务器和数据库产物方面。若是实验室只期望运用微软的产物,SharePoint则能够知足他们的需求。若是不愿意被限定其他产物的选择局限,那Workbook 更适宜。

 2.是不是念确保所有的信息都是可检索的?

实验室纸质记录本给实行职员带来的最大的未便便在于信息检索方面。Workbook 和SharePoint皆能够供应信息检索方面的便当,然则效力大不雷同。Workbook 能够捕捉和索引构造化和非构造化的数据,SharePoint不克不及索引所有的数据信息。若是实验室不需要索引并反复应用实行数据则能够选择SharePoint,反之Workbook 是最好选择。

3.有没有法例允从性需求,比方21 CFR Part 11?
联邦药品羁系局和美国专利局支撑相符21 CFR Part 11法例的产物提交的电子数据。大多数Workbook 产物是相符21 CFR Part 11的,而SharePoint不符合,以是这一点也能够作为计划选择时主要的考量项目。金沙国际 网址js7779

► 问:SFDA是不是承认电子纪录?

     答:SFDA 对电子纪录现在没有明白立场,多半我们的客户接纳打印加手动署名的体式格局


► 问:实验室没法放电脑,办公室和实验室离开的状况,怎样实现原始记录?而不是二次纪录

    答:前提许可可购置Surface 平板,或在实验室设置输入终端;前提有限可已将计划打印,手动纪录,署名,扫描后,寄存到Workbook 中作为原始记录


► 问:手持终端是不是能够支撑安卓体系?

     答:不支持安卓体系


► 问:LIMS+ Workbook 实现管理和实行实行时,LIMS是不是能够为Workbook 指定仪器?

     答:能够,能够凭据实验室仪器的现实运用状况停止合理安排


► 问:   LIMS和 Workbook 有什么区分?

     答:LIMS重要管理样品生命周期,触及职员、仪器、物料、法例、情况等方面的管理,着重宏观方面的管理; Workbook 是重要针对实行纪录,包孕实验设计、实行实行、效果剖析、总结报告,着重微观的实行历程、征象和效果等。


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