LES (Laboratory Execution System) js56金沙线路LES (Laboratory Execution System)

产品名称(英文):LES (Laboratory Execution System)

产品名称(中文):cGMP合规QA/QC实验室SOP实行体系

软件厂家:BIOVIA

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LES (Lab Execution System)致力于实现医药企业消费和实行历程的自动化和无纸化,为GMP情况下的QA/QC实验室供应遵照法例要求、基于SOP实行的高效电子实行纪录体系, 实现制药企业QA/QC剖析实验室数据采集和讲演的自动化。 LES在环球制药行业主要客户包孕:BMS、AstraZeneca、Lilly、GSK等。

  • 产物详情
  • 常见问题

LES 电子实行记录本体系是一个完整考证的实验室SOP实行平台,它能够间接处置惩罚实验室的各个要素:

 数据采集
 SOP文件管理
 要领实行
 数据考核和讲演
 仪器和其他IT系统集成
 
       LES专为分析员、考核员、主管而设想。在无纸化、合规的情况里管理全部研发和QA/QC历程, LES 可以或许自动化您的剖析要领实行,同时将实验室仪器取每一个测试项目集成。节约资金、节约工夫,勤俭了企业资本——就是云云简朴!

 LES的许诺
包管您可以或许从运用 LES中勤俭最少25%的企业资本——事实上,大部分公司全部流转周期的工夫削减了50 % -75 %!
勤俭工夫:
• 制止了操纵毛病并完整消弭了返工
• 削减了实行职员复核实行纪录和观察的次数
• 减速了实行纪录复核和审批的流程
• 便于审计
• 制止了实验室建立、保护和查询纸质实行纪录的事情

研发和QA/QC部门的每个剖析职员将从运用LES中获益
实验室剖析职员喜好将精神更集中在科学研究上,而不是大量的纸质文档事情上:
• 制止了操纵毛病并完整消弭了返工
• 剖析要领经由过程“玻璃屏下的要领”通报——不再需求翻阅纸质SOP文档
• 仪器数据主动获得至测试相干输入项,不再需求手写誊写
• 所有的盘算和实行文档皆在Accelrys LES的要领中实行,同时 LES的要领经由完整考证 
• 在一个简朴的仪表盘界面上复核所有的数据,数据能够间接通报到LIMS大概ERP体系中——不再需求纸质文档!
 
考核职员更喜好在一个简朴无纸化的仪表盘界面上去复核数据
• 不再需求审视装订了的纸质文档包
• 仅经由过程鼠标操纵能够电子接见所有的实行数据、仪器讲演和实行纪录
• 数据复核界面的“标识旗” 可以或许资助复核职员敏捷审视特别项,减速数据考核的周转流程 
• 相符21 CFR Part 11的所有手艺要求
 
模仿所有剖析实验员风俗的纸质文档操纵流程,同时供应计算机系统自动化所带来的所有便当上风,好比
• 在您的网络内平安接见审批过的要领/SOPs、文件和体系
• 经由过程工作站电脑和RS-232串口牢靠天采集数据
• 取您的其他IT体系的数据交互,好比LIMS、ERP、SDMS、CDS 
• 公道的构造框架,数据的检索包含审计追踪
• 技术上掌握包管相符21 CFR Part 11
• 设想基于行业标准东西澳门金沙总站6165
 
信息化手艺在衔接其他IT体系和实验室仪器上生长敏捷
• 敏捷进步您的IT投资收益——我们的COTS(开箱即用)体系意味着快速安装、集成和考证
• 衔接所有的仪器设备,而不需要分外的电脑硬件
• 我们的网络接口库可以或许取LIMS、ERP、CDS及其他企业IT系统集成取IT体系情况集成
• 我们的IQ/OQ文档包可以或许包管您的体系敏捷经由考证并上线运转
 
         事实上,LES的模板库里包含大量系统集成模板,轻易取大部分贸易LIMS体系的快速实行布置。若是没有 LES,传统的LIMS布置需求大量客户化代码定制去整合现有的实验室流程。这些勤奋每每需求破费大量的款项和工夫——在当前的贸易情况下,没有任何企业可以或许负担。让 LES资助您实现一个胜利的LIMS布置,而仅仅破费传统LIMS实行用度中的小部分!这个战略被称为“肥LIMS”实行。
 
我们的主旨就是资助您的企业更好的调配资本以实现合规化操纵的同时
• 进步您的员工的生产力js56金沙线路
• 低落您的操纵消耗
• 让您的制品比以往更快天放行并发货
 
         我们的 LES实验室实行体系正在资助我们实现我们的主旨目的, LES是业内第一款也是唯一的集成电子实行记录本平台,它在完整替换死板的纸质纪录事情同时也供应了一个通用的数据交流平台。
 
        LES正在全球性医药消费企业、CRO公司等部门中实行和布置。
 
 

产物征询:

021-51821768转219 (沪办)

010-82676188转213 (京办)

 

问: LES 可否衔接国产仪器(烘箱,冰箱…),监测温度的转变?

     答:不确定,LES能够衔接许多型号的仪器,但其实不是所有的,要看详细的仪器型号


► 问: LES一个包含多个检测项的SOP是不是能够分给差别的分析员同时检测?

     答:能够


► 问: LES实行SOP时,药典通用要领怎样检察?

     答:能够以讲明情势显现


► 问:Accelrys LES发生的效果不符合内控尺度,然则相符国家标准,主动上传到LIMS时,LIMS能否下出产物及格结论?(体系是不是能够实现效果的二次判定)

     答:不确定,然则能够在编纂要领时将这个尺度编到LES里,实行历程中在LES里做一个判定,然后将效果手动输入到LIMS里,在LIMS里再做判定

 


► 问:LIMS+LES实现管理和实行实行时,LIMS是不是能够为LES指定仪器?

     答:能够,能够凭据实验室仪器的现实运用状况停止合理安排

 

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