产品名称(英文):LIMS

产品名称(中文):实验室信息管理体系

软件厂家:NeoTrident

PDF引见 :点击下载

金沙贵宾会最新线路:

经由过程信息化手腕实现实验室邃密化管理是企业低落运作本钱、进步管理水平和工作效率的一项临时的业务投资。经由半个世纪的行业理论,已充裕证实实验室信息管理体系(Laboratory InformationManagerment System)是实验室信息化的最优解决方案。

  • 产物详情
  • 常见问题
一款专为您的合规实验室设想的产物
♦ 专业功用:
    本产物中已包含一系列开箱即用的行业模板,并已装备成套的专业功用,可以或许知足GxP行业客户的实验室业务需求。
    取内部体系(如ERP、WMS、MES等)尺度接口;
    稳定性研讨模块,能够轻易天设定样品稳定性研讨企图,主动天生稳定性样品,并提示实行职员活期取样;
    环境监测模块,能够天真的设定环境监测的取样点、取样频次、检测项目,主动天生环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等停止监测管理;
    趋向剖析模块,对特定局限的工具的差别目标应用科学的统计模子停止图表化展现,为管理者供应直观的决议计划支撑。

♦ 知足顶层设想:

    在企业全局的战略部署驱动下,企业差别的运用体系中收集数据构成。
    对LIMS的要求不只限于为实验室供应周全的内部管理功用,借须具有取全部构造内的别的业务信息化平台和体系互联互通的才能。
    面临整体信息化架构对信息化体系的需求,创腾科技供应的合规实验室信息化解决方案已包含对本产物的系统集成设想,使之可以或许归入到企业运营根蒂根基架构中,在一个同一的运作形式下有序运用。

      ERP整合 

  • LIMS为SAP等ERP(企业资本计划)体系供应尺度的接口,便于构造内同一质量义务信息的公布。LIMS取ERP整合后,可以或许减速实验室和消费环节之间的数据活动,优化业务流程。
  • 由用户驱动的质量信息映射功用让LIMS用户以熟习的体式格局保护ERP中新增产物的质量检验内容。当ERP软件晋级或系统配置调换时,只需简朴从新设置接口中取SAP相干的设置,不影响LIMS自己的数据结构。

 

♦ 遵照行业法例: 金沙贵宾会最新线路
    本产物相符GxP要求,并提供综合的功用以利于相符美国联邦法例第21章第11局部(21CFR Part 11)、优秀自动化制造范例(GAMP5)和ISO 17025尺度。它供应种种尺度功用,相符法例和平安要求,支撑尺度操纵流程,包孕:
  • 脚色权限分派;
  • 全程掌握数据的检察和核准;
  • 超标设定;
  • 暗码管理;
  • 版本掌握;
  • 样品管理和事宜管理;
  • 为任何体系操纵设置平安电子署名;
  • 完好的审计追踪功用
♦ 实用业务需求的产物功用:
   回忆LIMS的生长进程,从需求庞大定制开辟实现简朴的样品和讲演管理功用的东西,经由一代又一代的优化晋级,有机联合了效果导向取历程掌握的管理理念,演化成现在仅需求经由过程尺度易懂的设置即可以或许对实验室实现周全信息化和邃密化管理的计算机化体系。
    本产物能够有用的处理传统实验室在信息管理方面碰到的题目,为实验室供应样品管理、数据管理、职员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功用。

  • 磨练流程管理 

    从磨练义务下达、样品注销、义务分派、效果收集、讲演考核完好管理全部样品磨练流程。经由过程竖立包含差别操纵步调的工作流模板,能够实现不同类型样品的范例管理。

   •  样品管理 

      可主动统计在样品管理的各个阶段需求完成的工作量,用户可经由过程该工作量提醒模块快速进入响应的界面完成业务操纵纪录。以样品吸收为例,所有待吸收的样品信息皆将主动汇总到样品管理员的日常工作界面,样品管理员收到样品什物后,能够在此界面中查对相干信息,并将批次、数目等详细信息停止具体注销。

    体系接纳松散的样品状况掌握逻辑,确保样品状况转变的合理性(比方,已考核的样品弗成以修正为已剖析状况)。凭据样品当前的状况值决意能够停止何种操纵(比方,待吸收的样品能够实行样品吸收或勾销,但不允许实行样品剖析),这些掌握包管了样品在实验室中公道天流转,联合工作流中的设置,能够对样品的种种操纵实现异常准确的掌握。

    体系内嵌的标签票据模板设想模块,可竖立业务所需的样品标签,标签中可插入条码二维码,样品管理。

    •  职员管理 

    供应对实验室业务相干操纵职员的基本信息、培训纪录、事情权限等信息管理功用。
    经由过程统计分析模块,可从职员信息的差别维度(如性别、学历、培训纪录等)输出统计分析图表,同时能够凭据剖析项目的均匀工时对职员停止工作量统计和审核,并天生工作量统计报表。

    •  仪器管理 

    资助实验室竖立仪器设备根基档案,对仪器及其零部件的保护、校准、修缮等操纵停止及时纪录。可管理仪器保护和校准的周期性企图,到期主动提示。
    体系存在如许一个掌握机制,只要状况可用的仪器设备在磨练实行中才气被选择。
    经由过程该模块的在上述基础上扩大实行,仪器管理借能够拓展到对仪器从到货验收、启用、毛病报停、仪检验、巡检、报废的周全管理。

    •  库存管理 

    对样品检验所需的所有试剂耗材的入库、分发、领用、退回、处置惩罚的操纵及数目停止及时纪录,追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提示和库存量下限提示,充裕保障磨练事情的顺畅有用展开。

    •  文件管理  

    实验室运用的技术标准及简朴的文件材料能够在体系中停止管理,如实验室的操作规程等。个中,详细的剖析要领、仪器运用说明书等文档能够以附件的情势挂载在对应的剖析要领和仪器项下。分析员可以或许间接在体系中查阅权限允许范围内的要领、仪器的操纵文档,而不需要寻觅和翻阅纸质文档。

    •  数据管理 

    所有数据(仪器、样品、库存信息等)接纳自定义视图的体式格局去构造和管理。凭据业务需求竖立或调解相符管理要求的视图。在LIMS中,用户能够为某特定用处的视图轻松界说出需求展现的数据(如在样品考核台账视图中展现所有已考核状况的样品信息),这类界说完整取决于用户管理的需求。

 

   •  助力实验室管理自动化

  •    天真可扩大的解决方案
  •    轻松设置差别的磨练企图计划
  •    确证有用的样品测试东西
  •    信息快速正确录入
  •    仪器数据主动采集
  •    实验室样品周全追溯
  •    考核和讲演

   •  顺应业务生长的产物机能

  •   可设置性:天真适用于差别种类构造的实验室,无需高贵的代码开辟;
  •   可扩展性:可以或许顺应业务生长,支撑不断发展扩大的实验室范围;
  •   功用性:机能壮大、稳固、牢靠,保障大规模布置项目的胜利;
  •   安全性:周详的接见掌握,可以或许确保全部构造内数据的平安接见;
  •   整合:供应取差别仪器和企业应用软件整合所需的网络服务; 
  •   尺度:行业标准的东西、言语和数据库;
  •   讲演:天真的讲演,可知足实行室外用户的数据检察;
  •   用户接见:经由过程网络浏览器能够完整接见运用全部功用;

   •  科学的项目实行和考证

    创腾科技具有凌驾60人的征询、实行、考证和开辟部队,项目实行全程接纳先辈的实行战略根据实行方法论严格执行。

  •   援用国际通用的PDCA项目管理模子;
  •   完整遵照ISO9001:2008质量管理系统;
  •   遵照创腾公司ISO9001标准化实行流程《实行管理划定》; 

   •  连续培训取支撑

  •   天真的常识转移形式
  •   专业牢靠的售后支撑
  •   持续性考证取合规服务

 

产物征询:
021-51821768转219 (沪办)
010-82676188转213 (京办)

► Q1:产物功用掩盖的实验室管理局限?
    A1:本产物功用能掩盖实验室以下各方面的管理:磨练流程管理、样品信息管理、留样管理、稳定性管理、实验室资源管理(包孕仪器管理、库存管理、职员管理、质量标准管理等)、公用体系(火、情况、气等)监测管理、检测效果管理、仪器数据采集、讲演及统计报表、事宜管理模块(OOS/OOT观察管理)等。
 
► Q2:是不是支撑从公司别的信息管理体系中背LIMS体系提议请验,并吸收LIMS中返回的质量信息?比方,ERP中提议对某批物料的质量检验申请并对应吸收质量效果。
    A2:本产物供应尺度接口,能够便利得实现LIMS体系与其它体系的优越集成,知足上述形貌的体系间义务/效果信息通报的需求。
 
► Q3:产物适用于哪些范例的实验室?
    A3:本产物适用于以样品检测为中心,并需求对实验室人、机、料、法、环停止周全管理的17025/GMP合规实验室。我公司为偏重要领开辟或产物研发的实验室供应WorkBook产物及对应完好解决方案。
 金沙娱城js3311 com
► Q4:产物在合规性保障方面的功用?js金沙官网登入
     A4:本产物在合规性方面具有强力保障,包孕供应相符21CFR Part 11(美国联邦法例21章第11款)划定要求的电子署名功用;供应账号权限管理功用严厉控制系统接见和数据写入、修正等行动;制止所有对电子纪录的物理删除行动;供应审计追踪功用完好纪录和追溯数据的汗青;供应相符法例要求的可设置暗码管理战略等。
 
► Q5:根据GAMP5对计算机化体系的分类,该产物属于第几类?
     A5:经由过程对本产物中尺度功用的设置便可知足合规实验室的广泛业务需求,完整相符GAMP5中对第IV类计算机化体系的要求。
 
► Q6:产物在一样平常运维方面临业务方职员妙技的要求和对供应商的依靠水平怎样?
    A6:本产物自己具有高可设置性和灵活性的特性,我公司在体系托付的同时实现完好的常识托付,经由过程体系且简朴的培训,业务方的IT和业务相干的保护职员便可完成一样平常运维事情(系统配置、静态数据保护、通例题目处置惩罚等),对供应商依靠水平极低。
 
► Q7:产物是不是支撑集团化布置?
    A7:本产物从IT架构和内部的构造层级方面均支撑集团化布置,我公司可为集团性子客户供应完好牢靠的集团化布置计划和实行服务。
 
► Q8:产物怎样实现便利的质量检测运动溯源?金沙贵宾会最新线路
    A8:”实验室需求管理的样品、仪器、职员、尺度、试剂、位置、事宜等不同类型的工具均被归入LIMS体系中停止分类管理,并在差别工具之间竖立联系关系干系。体系为每个详细的工具主动分派唯一的标识。比方,用户能够在体系中经由过程唯一标识快速检索到详细的样品信息,并同时获得到取该样品联系关系的质量标准、样品的流转汗青、检测历程、检测事先的仪器试剂状况、相干样品、非常事宜、纪录讲演和各种操纵执行者和执行时间等内容。
 

征询表单

*单元:
*姓名:
*电话:填写手机 或 区号-电话号码
*邮箱:
*需求: 询价 技术咨询 演示 试用
留言:js0911.com金沙网站